我国两款新冠病毒灭活疫苗获I/II期合并的临床试验许可

2020-04-14

据北京晚报报道,继4月12日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的一类新药——新型冠状病毒灭活疫苗,获得国家药监局临床试验许可后,北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在4月14日也获得国家药品监督管理局的临床试验许可,成为首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。

科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗系用新型冠状病毒CZ毒株接种Vero细胞,经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成,不添加防腐剂和生物保护剂。疫苗的部分安全性指标达到全球最高标准。多次动物毒性试验、免疫试验显示,疫苗在动物体内安全,能产生良好的免疫反应,疫苗免疫后对动物有明显的保护作用。

据悉克尔来福的临床试验将很快启动。

来源:北京晚报

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