数据管理及EDC系统

2016-06-09

数据质量是数据管理工作的核心,是确保结果可靠性的基础;云药医药以完善的数据管理标准操作规程(SOP)为业务规范,以保证数据质量为核心,以高效的数据采集(基于EDC或纸质CRF)与清理,帮助客户节约时间成本,为统计分析提供可信赖的数据集。

服务内容:

  1. 临床研究数据管理的项目管理
  2. 病例报告表(CRF/eCRF)设计
  3. CRF 注释与填写指南
  4. 数据管理计划(DMP)
  5. 数据库设计与部署
  6. 数据验证(Edit Check)的编程与测试
  7. CRF扫描与索引(仅限于纸质CRF的数据管理系统)
  8. 数据双录入与对比校验(仅限于纸质CRF的数据管理系统)
  9. 疑问管理与解决
  10. 临床数据验证 & 质量保证
  11. 医学编码 (MedDRA 与 WHO-DD)
  12. 外部数据处理
  13. 数据的迁移与整合(EDC)
  14. 系统报告与数据清单的生成
  15. 严重不良事件的确认
  16. 中期与最终数据的传输
  17. 数据与管理文件的归档与存档

Tags:数据管理,  EDC,  医学研究,  临床试验

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