医学数据管理系统CDMS(EDC)


由云数医药科技独立研发的数据管理系统(CDMS/EDC,当前版本v3.1.876),采用多数据库支持,在安全性及合规性基础上,力求操作界面的简洁与系统的易用性,支持一个角色的多项目管理,有效提高数据采集的效率,确保数据的完整性。

系统底层架构

多数据库支持

  • 开源数据库MySQL/PgSQL等
  • 商业数据库MSSQL/Oracle

CDISC实施

  • 数据结构满足实施CDISC标准的需要

系统的合规性

设计规范遵从以下法规及指南

  • CFDA现行GCP
  • 临床试验的电子数据采集技术指导原则
  • ICH E6 (R2)
  • FDA 21 CFR Part 11
*以注册为目的的研究项目,可提供系统验证服务

CDMS/EDC系统性能

系统可用性

  • 与云主机一致(≥99.9%)
  • 独立50M多线带宽

系统安全性

  • Https安全链接
  • 基于云服务器、Web服务器、数据库与随机程序的全方位安全防护;

数据安全性

  • 基于多副本技术的高数据可靠性(数据丢失概率 <10-9
  • 数据库每日增量备份(自动备份+人工管理);
  • 严格的系统角色设计,保证数据基于角色的访问与使用;

易用性

  • 自适应页面设计,电脑、平板及手机全屏适用;
  • 页面及菜单设计简洁,操作流程清晰,5分钟学会使用;